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ISO9001质量管理体系

2021-05-29 14:18:07
ISO9001质量管理体系
详细介绍:

1、ISO9000认证简介                                                                                                          

ISO9000系列 质量管理体系标准: 由TC176(质量管理体系技术委员会)制订。

ISO 9000系列 起源:美军质量大纲要求MIL-Q-9858A。

ISO 9000系列 修订周期:5-10年。

ISO 9000系列 第 一版:1986年-1987年

        第二版:1994年  

        第三版:2000年

        第四版:2008年

        第五版:2015年(目前最 新版本)

2、组织认证ISO9000的作用                                                                                                

世界趋势与潮流。

建立标准化、“法制化”的管理体系。

展现质量给客户看。

提升质量水准。

业务竞争的需要。

减少客户等相关方重复监督检查次数。

持续改善的绩效提升。

 

3、ISO9000的基本原理                                                                                                       

P(Plan):规划-文件制定与宣传培训。

D(Do):执行-文件执行—执行力。

C(Check):检查-检讨执行状况。

A(Action):改善-文件修改再宣传、执行。

 

4、ISO9000的核心思想与精神                                                                                             

预防风险的思维

写到:写 你 所 想—定规矩。

做到:做 你 所 写—执行力。

记录:写 你 所 做—有证据。

说写做保持一致。

 

5、ISO质量管理七大原则                                                                                                     

原则一:以顾客为关注焦点

原则二:领导作用

原则三:全员参与

原则四:过程方法

原则五:改进

原则六:循证决策

原则七:关系管理

 

6、目前ISO9001认证的现状                                                                                                

      ISO9001管理体系认证被誉为“走向国际市场的通行证”。据国家认监委官方公布的数据,截止到2013年11月为止,我国ISO9001认证证书已超过80万张,占全球总数近30%,数量居世界第 一。ISO9001质量管理体系标准是国际标准化组织(ISO)发布的最有影响力的标准之一,自发布以来在全世界得到广泛应用,对国际贸易的发展与质量的提升产生巨大影响。ISO9001认证已在我国国民经济各个领域得到广泛应用,对企业质量管理水平和市场竞争力提升做出积极贡献。  

  

7、ISO9001:2015族标准的结构                                                                                           

  (1)、核心标准4个

   ISO9000:2015 《质量管理体系 基础和术语》

   ISO9001:2015 《质量管理体系 要求 》  

   ISO9004 《质量管理体系 业绩改进指南》  

   ISO19011 《质量和环境管理审核指南》

  (2)、相关标准1个

   ISO10012 《测量设备的质量保证要求》,

  (3)、技术报告(现已列入计划的)有6个:

   ISO/TR10006 《项目管理指南》

   ISO/TR10007 《技术状态管理指南》

   ISO/TR10013 《质量管理体系文件指南》

   ISO/TR10014 《质量经济性指南》

   ISO/TR10015 《教育和培训指南》  

   ISO/TR10017 《统计技术在ISO9001中的应用指南》

  (4)、小册子(现已列入计划的)有2个:  

  《质量管理原理  选择和使用指南》

  《ISO9001在小型企业中的应用指南》

  (5)、为使ISO9000标准更广泛的、适当的被应用,ISO/TC176与其他委员会或相关行业合作,以扩大ISO9000族标准的使用范围:

ISO13485 《质量体系-ISO9001在医疗器械中的应用》是ISO/TC176和医学行业合作制定的国际标准也已发布。

IATF16949 《质量体系-汽车业供应方》是与国际汽车行业合作,制订的汽车行业的国际标准,以取代美国、德国、法国和意大利的汽车行业标准QS9000、VDA-6.1、EAQF和AVSQ。

 

8、ISO9001:2015与其它管理体系的兼容                                                                             

       ISO9001:2015与其它管理体系有着良好的兼容性,可以说推行ISO9001:2015是推行其它管理体系建立的基础,组织可以以ISO9001:2015为管理平台建立以下相关的管理体系:

   (1)、ISO14001:2015环境管理体系

   (2)、ISO45001:2018职业健康及安全管理体系

   (3)、SA8000社会责任,ISO13485医疗器械质量管理体系 

   (4)、BSCI商业社会标准认证

   (5)、ISO22000食品安全管理体系、GMP(良好生产规范)

   (6)、GSV(反恐) /C-TPAT(海关-商贸反恐怖联盟)

   (7)、RoHS关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分指令

   (8)、IATFISO16949汽车行业质量管理体系

   (9)、 QC080000危险物品进程管理系统要求(HSPM)

   (10)、REACH化学品注册、评估、许可和限制法规

   (11)、CCC、TUV、CE等安规认证

   (12)、QS食品安全认证

   (13)、GB/T50430-2007 (建筑行业质量管理体系)

   (14)、特种设备等生产许可证认证

   (15)、Wal-Mart、Dsney、SONY、Midea验厂标准 等

9、ISO9001:2015质量管理体系建立与认证流程                                                                   

(1) 签订体系咨询服务合同

(2) 顾问师进驻诊断

(3) 组建推行小组召开动员会

(4) 培训ISO9000基础知识

(5) 培训ISO9001标准应用

(6) 策划体系文件(方针、目标、管理架构、职责、流程)

(7) 编制体系文件(手册、程序、制度、办法、作业指导等)

(8) 编制表单格式

(9) 体系文件审核发布运行

(10) 体系运行检查与指导

(11) 体系运行相关的管理手法与工具培训

(12) 内审员培训与考核

(13) 内部审核

(14) 管理评审

(15) 向认证机构提交认证申请

(16) 认证审核

(17) 取得认证证书

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