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IATF16949汽车工业质量管理体系

2021-05-29 13:44:06
IATF16949汽车工业质量管理体系
详细介绍:

 一.IATF16949简介:                                                                                                          

       由于汽车供应商通过了QS-9000或VDA6.1质量体系认证后,其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可(到目前为止,美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的OEMs仅就"内部审核"(QS-9000要素4.17)和"分承包方的开发"(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)达成相互认可),且QS-9000和VDA6.1均不是经国际标准组织(ISO)颁布发行的。
       为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组(InternationalAutomotiveTaskForce,简称IATF)。IATF的成员由如下9家整车厂:宝马(BMWGroup),克莱斯勒(ChryslerLLC),戴姆勒(DaimlerAG),菲亚特(FiatGroupAutomobiles),福特(FordMotorCompany),通用(GeneralMotorsCorporation),标致(PSAPeugeotCitroen),雷诺(Renault)和大众(VolkswagenAG)以及5个国家的监督机构:美国国际汽车监督局(IAOB),意大利汽车制造商协会(ANFIA),法国车辆设备工业联盟(FIEV),英国汽车制造与贸易商协会(SMMT)和德国汽车工业协会-质量管理中心(VDA-QMC)组成。ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商,也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。同时,对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定,那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,都不能获得认证。对 IATF16949认证的管理是IATF来完成的,它们采用相同的程序方法来监督IATF16949标准的操作和实施,以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。

        ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版,是根据ISO9001:2008进行了技术修订的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有内容,所以获得ISO/TS16949:2009的认证,也标志着符合ISO9001:2008标准。ISO9001:2015标准发布后,于 2016年10月,一项新的国际标准 IATF16949:2016 生效并取代原有旧标准 ISO/TS 16949:2009。此项新标准的发布在于发展质量管理体系,将致力于持续改进、强调缺陷预防、涵盖汽车行业的特定要求和辅助工具、和在整个供应链中减少变差和浪费对受审核方的要求IATF16949认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。要求获得IATF16949认证注册的公司,必须具备有至少连续12个月的生产和质量管理记录,包括内部评审和管理评审的完整记录。对于一个新设立的加工场所,如没有12个月的记录,也可经评审符合确认质量系统规范要求后,由认证公司可签发的“符合性证明”。当具备了12个月的记录后,再进行认证审核注册。

 

二、IATF16949标准的适用范围及有关说明                                                                          

       (1)用于汽车相关产品(含嵚入式软件)的设计、生产、安装和服务的汽车供应商。

       (2)适用于汽车零件或材料生产的组织。

       (3)适用于整个汽车供应链。

       当该组织不负责产品设计开发时,只能排除设计相关条款,但不能排除制造过程设计,汽车安装厂的排除权由IATF决定。

       IATF16949标准的有关说明:

       IATF16949标准是一项包括了推荐汽车行业经验、规范、图解和解释的文件,提供了对实施的帮助以符合这项标准的要求。

三、ISO/TS 16949:2016标准的目的                                                                                  

      (1)本标准的目的在于供应链中提供持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系的开发 。

      (2)本标准与适当的顾客特殊要求相配合,定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。

      (3)本标准为汽车生产件和相关的服务件组织,提供了质量体系的共同方法。

      

四、推行 IATF16949标准的好处                                                                                         

1.国际认可

      企业可以向外界表明,本企业是得到国际认可的,具有完全符合国际标准的质量管理体系的企业。

2.企业发展的战略手段

      按照标准的要求对企业进行管理,是确保管理体系有效运行、确保满足顾客和投资方要求的强有力战略手段,同时使企业超越其竞争对手,跻身于行业的领先地位。

3.提高企业产品/服务竞争力

      质量管理体系的建立和认证注册的取得能够提高企业的产品/服务在世界市场上的竞争力,同时也是企业客观地证明其质量管理体系符合国际标准的方法。

4.认证证书

      认证证书及徽标可广泛用于广告、宣传、促销等活动,同时也是向顾客承诺其产品 /服务高质量的标志。

5.企业名称载入国际性注册名录

      由于该注册名录已成为各类企业在确定其交易对象时的参考资料,因此亦已成为企业增加销售渠道、扩大市场份额的有效手段。

6.提高企业整体素质

      企业各阶层人员的工作及其范围都有章可循,从而使企业各阶层人员的素质得以提高,并有助于良好企业文件的形成。

7.预防缺陷及持续改进

     是IATF16949标准的目的所在,取得认证注册是企业向顾客及外部投资方客观地证明其产品/服务质量得到有效控制的方法。

8.健全质量管理体系

      IATF16949标准的要素能系统地发挥作用,确保符合所要求的质量/服务水平和满足顾客的要求和期望。

9.增加生产力/节约成本/减少浪费

      IATF16949标准的目的在于控制质量成本,增加生产力和减少浪费。因此,它是理想的质量体系模式。

10.整合汽车供方的质量要求。
11.以一套共同的质量体系,避免多重认证审核。

12.减少供方质量体系评审的次数

 

五、IATF16949:2016在ISO9001:2015版的基础上增加的特殊要求                                       

1、重视激励员工与充分授权,给员工创造一个革新的环境,让员工快乐地工作,创造性地工作。

2、对于顾客的工程规格与工程标准要求组织在两周内完成评审并发布。此要求同样适用于工程规格变更。要求高管理者关注员工的工作效率和产品质量成本。

3、组织必须在生产过程和所有的作业班次设置质量控制人员,质量控制人员在出现重大质量事故时有停止生产的权利,这种权利不受其他外界因素干扰。

4、组织应采用多方论证的方法对工厂、设施及设备的有效性进行策划,使工厂的布局限度减少转移和搬运,优化、简化生产流程,以达到持续改进和不断提高制造过程能力的目的。

5、组织应准备紧急应变计划,当发现设施中断、劳工短缺等状况时,乃可确保准时交付。

6、重视劳动安全和产品安全性,并特别注意在设计开发过程中考虑人员安全。

7、要求计数型数据,抽样计划的接受准则为零缺点,如果不是零缺点须顾客批准。

8、高管理者应指定专人担任顾客代表,负责顾客要求,如对产品的特殊特性要求、质量目标、相关培训、预防措施、供应商的选择及设计与开发等提出意见和建议。

9、分析实际和潜在缺陷对质量、安全和环境的影响,以作为管理评审及质量审核的依据。

10、对产品技术人员提出资格与技能要求。

11、组织应执行产品批准程序,产品批准程序同样适用于供应商。

12、要求对供应商进行质量管理体系的开发,最终目的是使所有供应商符合 ISO/TS16949的要求。

13、要求组织使用多方论证方法制定计划,如果顾客要求,控制计划要提交顾客评审与批准,如果修改控制计划,可能需要顾客重新评审与批准。

14、组织应规定内部实验室的业务范围与能力,如果委托外部实验室进行试验,要求外部实验室符合ISO/IEC17025或相应国家实验室要求。

15、规定量具不仅仅要校准,还要求对控制计划规定的量具进行量测系统分析。

16、内部审核除审核质量管理体系之外,还应有产品审核与过程审核。

17、要求对计数值与计量值的过程能力进行监控,以确保组织能达到控制计划批准的过程能力指数。

18、要求按规定的频率对所有的产品进行全尺寸检验与功能测试。

19、组织应制定解决问题的程序,确保消除问题的真正原因。

20、提倡防错法,要求对退回的产品进行试验与分析。

21、要求企业的供应部门、设计中心、仓库必须纳入审核,但不能依次取得证书。

 

六、IATF16949之目标                                                                                                      
1.在供应链中持续不断的改进
★ 质量改进
★ 生产力改进
★ 成本的降低
2.强调缺点的预防
★ SPC的应用
★ 防错措施
3.减少变差和浪费
★ 确保存货周转及低库存量
★ 质量成本
★ 非质量的额外成本(待线时间,过多搬运等等)

 

七、IATF16949之适用性                                                                                                     
IATF16949规定了汽车供应商的质量体系要求,用于汽车相关产品的设计/开发、生产、安装和服务。
IATF16949适用于提供以下项目的生产和服务部件的供方及分承包方"现场":
a) 部件或材料,或
b) 热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务,或
c) 其它顾客规定的产品。
IATF16949也适用于整个汽车供应链。

 

八、IATF16949咨询全过程流程                                                                                            

1.  企业需求分析 明确企业需求

 企业需求分析

 潜在需求分析

2.咨询过程策划 全期工作计划

 咨询阶段计划

 定期工作效果评价

3.体系诊断 诊断计划

 现场实施

 诊断报告

 改进建议

4.体系分析 企业顾客需求分析

 现有管理体系分析

 薄弱环节分析

 运作效率分析

 管理体系整合分析

5. 体系设计 确定体系运作流程

 确定流程接口

 确定组织结构及职能

 明确资源要求

 体系整合设计

 系统的文件化体系设计

6. 培训提供 管理层培训

 标准理解培训

 文件编写培训

 体系运行培训

 内审员培训

 认证准备培训

 专项培训

 7.文件编写指导 分级分部门的辅导

 符合性实用性操作性审查

 书面修改意见

 文件适用性接口性讨论

 文件审批发布

8.ASNs(组织的供应链管理系统)建立与 ASNs需求确定

 ASNs系统分析

 ASNs系统建立

 ASNs计算机系统的运行

9.体系运行指导 运行前独立的辅导

 运行中效果的检查

 改进建议

 跟踪改进效果

10.体系评价及改进 二次体系内审

 体系内审纠正措施提出

 纠正措施跟踪及评价

 指导管理评审

 与其它管理体系整合效果评价

 整合体系的改进

11.咨询/实施效果的评价 企业书面的评价

 企业顾客满意级度对比

 企业质量损失成本对比

 咨询/实施方法的调整与改进

12.预审及认证准备 指导选择认证机构

 提出认证申请

 模拟现场审核

 纠正措施跟踪

 认证准备辅导

 接受正式认证

 

九、汽车配件商,你准备好了吗?                                                                                        

       IATF16949是一套由IATF(国际汽车行动特别小组)整合全球各大知名整车厂商对其配套厂商的质量管理体系和ISO9000质量管理体系的要求建立起的一套专门用于汽车配套厂商的质量管理体系要求。

刀架在了谁的脖子上?

      2003年应该是中国汽车,尤其是轿车的井喷年。据国家统计局在2004年年初统计,生产量比2002年增加84%,销售量比2009年增加92%,而且2003年是各整车厂争相推出和下线新车型多的一年,无论是生产商、销售商都在大把大把地数钱。中国汽车的发展速度已经远远超出全球的整车发展和销售速度,它在吸引着全球整车厂、销售商以及相关行业的眼光。以目前的发展势头,2004年还将成为各家整车厂真枪实战的一年。

      中国的整车厂现在已经走进降价竞争,且愈演愈烈。任何一个主打车型下线后,整车厂可以按照自己的销售厂策略制定出应对方式,那么为主机厂配套的配套厂商呢?他们能承受住新一轮的降价竞争吗?他们能与主机厂一同并肩作战吗?各大主机厂是否认识到竞争需要一个稳定的后勤保障,它们可能是决定胜负至关重要的筹码?说到这里,我们就不难意识到:主机厂的竞争逐步演化成各自的配套厂商在供货水平和能力上的比拼,而各个配套商也随时都有被挤出汽车供应链的危险,因为你不做,他做。

      主机厂与配套商之间存在着紧密的联系,唇齿相依,双方必须从一个整体去认识市场竞争。既然主机厂对配套商的拉动作用很多,因此它要求配套必须100%满足客户的要求。这意味着配套产品质量必须是“零缺陷”、准时交付能力100%。要做到这两点是非常不容易的。当今由于全球各大主机厂对供应商是质量管理体系要求越来越趋于统一,随着整车厂都采用全球的采购策略,使得同一家配套商同时为几家整车厂供货成为可能,因此要结合整车厂的质量体系要求,建立出一套能够同时满足各家整车厂质量体系要求的质量管理体系。现有的IATF16949就是参照标准。

IATF16949何以保驾护航?

      自1999年由IATF颁布了第1版用于汽车生产件的质量管理要求以来,已经获得所有使用企业的认可。因为利用这个现有管理平台迅速建立起来的本组织质量管理体系,可以满足汽车生产件的质量保证体系要求,近而满足各主机厂的质量管理要求。增加了更新的管理要求,特点更鲜明:

提升客户(主机厂)的满意度:

       作为汽车配套行业而言,满足客户要求,能够跟上主机厂发展的步伐是企业生存的必要条件。这就要求配套商能不断地持续改进,甚至能超越客户的要求,赢得竞争中的机会。所以在建立标准体系时,必然会考虑在方针目标、质量策划、生产制造、交付服务等若干管理环节应如何人落实的具体内容和事项。尤其还注意到了如何将客户的要求在质量策划时找出关键、重要的产品特性,如何使用客户要求的工具,如何满足客户的批准条件等。

更强调质量策划要求:

       这既包括新产品开发过程中的策划,也包括工程变更过程中的控制策划。关注着如何满足客户要求改变的一套快速、严谨、稳固的反应流程。标准中特别强调质量管理大师朱兰的质量策划。我们都很清楚,不完整或不成熟的策划是造成不合格的主要因素,所以企业在实施质量策划过程中,一定要有具体的流程。因此,标准中也非常注重专用策划工具的应用,如:APQP、FMEA、SPC、MSA等的使用,这些都是能够与客户保持交流的基本语言。总之,标准是将一个开发产品,工艺控制的成熟策划带入现场中,使现场人员能够得心应手地工作。另外,该标准对工程变更控制特别做出了管理要求。因为一个组织正常状态下的运行都很好管理,一旦客户提出变更(技术或业务)或者组织内部管理系统中的某些环节出现异常,企业能否在短时间内适应这种变化,制定出一套稳固的输出策划以满足要求,是对一个组织的重要考验。

更明确现场质量控制职责:

      强调质量职责,是指相关人员的质量职责必须明确定义,尤其是现场负责质量的人员。现场的制造人员是质量的第 一责任者,质量人员只是按照检验计划的要求对相关检验项目进行确认,是保证产品放行的责任者。这里特别说明的是,现场统计过程控制工作到底由谁来做?按照TS2的要求,应当由现场操作者完成,因为这体现对现场质量控制的第 一责任人的精神。

体现持续改进的有效性:

      持续改进是一个组织永远的主题,标准机会的是以往企业实施持续改进只是以口号的形式体现,而要求要有实际的行动体现。因此,需要组织建立实实在在的改进计划,并且有证据表明组织在落实实施了,还能够呈现改进组织绩效的作用。持续改进的内容应包括在质量变差、成本、效率以及降低浪费的活动中。要做好持续改进工作,需要由相关的技术支持完成,这些技术支持应包括:统计技术、6SIGMA、精益生产等理论和原理。

精益生产在运作中体现:

       提起精益生产,相比很多企业都在使用。在IATF16949中至少在以下要素中提及精益生产:
       设施、设备策划以及生产线布局;
       新产品策划中物流、生产布局以及相关动作经济学(IE)的内容;
       生产计划要以客户要求为基准,建立起一套拉动式的生产计划模式;
       生产作业指导书中关于标准作业的要求;
       交付要求保证100%满足客户要求;
       设备全面维护(TPM)以及生产作业过程中5S的要求;
其他。

       以上只是IATF16949要求中的一部分内容,只有娴熟应用这套管理方法,将生产过程中所有的浪费都消除掉,使我们变成“精益”的组织,才可能轻装上阵,在竞争立不败之地。只看谁能步步为营!

确定客户的需求:

      这是建立在IATF16949的基本起点,需要企业将各个客户的要求,包括:各类合同、质量协议、技术协议等重新进行审阅,将其中的共同点进行合并,并找出客户的特殊要求。这些工作完成后,还应再对照IATF16949的要求实施体系策划,并融入质量管理体系,使之成为日常管理的基本规范。

整合现有管理体系的流程:

      首先需要提醒,每个企业都有优势,这些优势就存在于组织自身,而且是经过竞争后演变的企业核心优势。虽然企业自己没有发展,但又需要在建立体系时固化成为流程,充分考虑这些成果。建议可以使用流程图的方式进行描述。不在乎初期流程和文件化工作的进程长短,关键是要考虑充分和周全。

用审核拉动持续改进:

      经验告诉我们,拉动方式是短期内成长的方式。企业管理者应特别注意,不成熟的审核或者不认真审核宁可不做,否则对组织的发展极其不利。建议组织培养一批有实战能力的审核员,如果暂时达不到要求,可以借助于外包的方式,请专业咨询公司或客户完成。因为每一次的审核活动结果都会提出许多问题,会创造出许多改进的机会。

适时申请很完成第三方认证:

       体系运行到一定程度,可以考虑向第三方认证机构申请认证。但是申请认证的时机一定要等到体系运行成熟时进行,同时应具备主要绩效指标的运行状态可以处于监控状态下,其变化趋势也能处于受控状态下时进行,并应有证据表明所有TS2的要求都被实施。一般需要进行预审核,根据预审核发现的问题,与认证机构确定整改完成的时间和正式认证的时间。但是有一点需要提示注意,并不是所有的企业都能够一次性通过现场审核,需要根据实际情况确定,因此企业需要正确看待IATF16949的审核工作。

再给您提个醒儿!切莫赶时髦急功近利:

       建立IATF16949体系实际是对组织流程的重新改造,切勿乐于在体系上追求时髦。当你的组织尚未达到基本的ISO9000质量管理水平时,请先做好组织的基本管理流程。质量管理体系需要循序渐进,一口吃不成胖子。要以系统工程来看待和实施IATF16949,包括:体系建立后的运行时间,完成的绩效结果是否达到企业经营上的要求等等。

攀新峰前先热身:

       首先提醒企业的高层管理人员注意,任何一个企业都经过创业、发展阶段,支撑企业壮大的根源是什么?企业的狠心竞争力在哪里?当企业实施一个质量管理体系时,需要全面考虑这些内容,把成功的经验固化下来,另外,实施IATF16949是一项大工程,需要组织各个部门参与,基本热身就很有必要,各部门人员需要将自己认可的流程进行盘点,在组织大流程框架下确定部门应具备的流程,搞好培训,让全员认识实施这套体系应落实的内容,再就是基本管理职责要到为每当存在一些部清晰的界面时要根据流程运作要求重新定位。

不要照抄照搬别人的:

       这是特别需要提醒的。因为TS2要求组织必须按照过程的模式建立质量管理体系,这个体系需要组织经过自身的识别、组合、合并,确定才出优化的流程保证,因此切莫照抄照搬别人的体系。

有实效而不做表面文章:

      对于质量管理体系的认识是由ISO9000开始的,但它的认证活动曾被人为商业化,任何一个企业不管其管理水平如何,只要按照ISO9000要求的一套文件都能获得ISO9000证书。这样,许多打算或正在导入IATF16949的组织还想走老路,再雇佣一批枪手完成认证工作,如果这样做就大错特了。IATF16949所有过程的结果都要求建立在业绩评价基础上,包括:质量、户满意度、成本、经济效益等,而且特别强调能否建立PDCA自我完善机制。

 

十、高管理者的审核要点                                                                                                      

1.组织的质量方针是什么?是如何制订出来的?制订的依据是什么?有书面的质量方针吗?是否沟通到组织的全体员工吗?

2.组织的质量目标有哪些?是否包含组织总目标?各职能部门目标和各个层级的目标?制订质量目标的依据是什么?目标是否可以测量?制订的质量目标是否在期限内达到?制订的质量目标是否符合顾客的期望?

3.目前质量目标的达成情况如何?对于未达到质量目标是否采取了有关措施?

4.高管理者是通过什么方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的?我们是如何遵守这些法律法规的?

5.高管理者是如何知道组织的资源需求?是否有提供适用的资源?

6.高管理者如何理解以顾客为中心的理念,是通过什么途径,什么方式了解顾客的满意度?对于顾客不满意项是如何理解的?

7.顾客的投诉如何处理?如果没有发生顾客投诉,是否就意味着顾客满意呢?

8.组织有哪些激励员工的措施?高管理者了解员工的满意度吗?

9.高管理者是如何分配各个部门的职能?如何分配各级管理人员权职?

10.高管理者是如何理解持续改进?有哪些地方需要持续改进?是否有具体规划?持续改进的有效性如何?

11.高管理者是如何监控产品质量的?监控的结果是否能达到预期的效果?

12.高管理者如何去监控员工工作绩效?目前所采用的监控手段有效吗?

13.高管理者是如何监控员工的工作质量?又是如何提升员工的工作技能?

14.组织是否制订了经营计划?哪些人知道公司的经营计划?质量目标是否包含在经营计划中?

15.所有的生产过程、各个班组(包括白班与夜班),是否设置了质量控制人员?当出现重大质量事故时,负责质量的人员是否有停止生产的权力?负责质量的人员有没有开具过生产停工单?高管理者有参与吗?

16.当出现质量问题,该信息是否第 一时间报告到负有纠正措施的管理阶层?

17.是否设置了管理者代表?管理者代表的职责是什么?管理者代表参与了哪些质量活动?

18.是否设置了顾客代表?顾客代表的职责是什么?顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动?顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议?有采纳吗?

19.高管理者是否认为需要定期开展管理评审?开展了管理评审吗?评审了一些什么内容?有无评审输出,是否包括资源需求与改进建议?

20.管理评审是否涵盖本技术规范的所有要素?管理评审输入是否包含了对质量方针、质量目标、顾客反馈、纠正与预防措施、内部审核、上一次管理评审、公司的重大变更、质量成本、现场的失效、改进的建议等。

21.管理评审的输出是否包括质量管理体系及其过程的有效性改进,与顾客要求有关的产品改进与资源需求?

22.管理评审是否评价了这些失效对质量、安全和环境的影响和冲击?

23.组织决定实施IATF16949标准的初衷是什么?高管理者在推行IATF16949时参与了哪些活动,遇到了哪些困惑的问题?

24.内部沟通顺畅有效吗?目前还存在哪些沟通不良的现象?是否有具体的措施?

25.组织是否有产品分包?分包活动是如何控制的?

26.高层是否有宏远的远景规划,具体是什么?

27.有关顾客满意高层是如何理解的?结果如何?

28.有关体系的相关推进时间表请描述?

29.对于七项质量管理原则是如何理解的?

 

十一、IATF16949标准是如何产生的? IATF16949相关内容解析?                                       

在汽车行业,包括整个汽车供应链, 不想发生的事情: 由于质量原因发生的交通事故和汽车降价.但事实又不以人们的愿望转移, 先了解一下下面的事实:

       2005年12月5日,发生在八达岭高速公路的特大交通事故, 共造成24人死亡,1人重伤,2人轻伤,6人轻微伤。这次事故是北京市建国以来严重的一起交通事故。事故的起因是内蒙古自治区一辆装载电石的大货车,行至北京昌平区八达岭高速公路进京方向49公里处时,因制动失灵,追撞上同方向行驶的北京长途汽车有限公司从河北蔚县驶往北京德外的一辆大客车,翻入道路左侧约20余米处的山沟后,两车及货车内拉载的电石起火。

类似问题在全国或全世界有多少? 还有汽车降价的现象, 有哪款汽车不在降价吗?

      面对上述棘手的问题, 整车厂和整个汽车供应链如何去应对呢? 没有一剂就灵的妙药, 但目前盛行的汽车行业质量管理体系ISO/TS16949:2009却对企业有或多或少的帮助.

       2009年03月,国际汽车特别工作组(IATF:International Automotive Task Force)和日本汽车制造商协会(JAMA:Japan Automobile Manufacturers Association.)在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支援下以ISO9001:2008版质量管理体系为基础结合QS- 9000:1998(美国)、VDA6.1:1999(德国)、EAQF(法国):1994和AVSQ(意大利):1995等质量体系的要求对原 ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第 一版标准进行了技术修订,并于2009年03月14日颁布了ISO/TS 16949:2009质量管理体系要求(技术规范)第二版标准,英文作为其官方语言,  BSI做为世界认证机构, 被邀请参与该标准的技术修订。ISO9001:2015版标准发布后,IATF与几大汽车厂商将ISO/TS16949:2009技术规范升级为IATF16949标准,取代之前的技术规范,成为与ISO9001:2015结合实施的标准。

该标准以避免汽车供应链企业进行多重认证为准则, 并持续向下列目标努力:

    * 在供应链中持续不断的改进

      a)质量改进

      b)生产力改进

      c)成本的降低.

    *  强调缺点的预防

      a)SPC的应用

      b)防错措施.

    * 减少变差和浪费

      a)确保存货周转及低库存量

      b)质量成本

      c)非质量的额外成本(待线时间,过多搬运 ... )

利用先期策划保证产品质量和提高产品可靠性

       该标准强调策划, 在产品量产之前通过产品质量先期策划或项目管理等方法, 对产品设计和制造过程设计进行管理. 产品质量策划或项目管理是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划领带于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺, 分如下步骤:

1. 计划和确定项目

      目的是确定顾客的需要和期望,以计划和规定质量项目。所有的工作都应考虑到顾客,以提供比竞争者更好的产品和服务。产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解.

2. 产品设计和开发

      目的是将策划过程中设计特征和特性发展到接近最终形式是的要素。即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素,包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。一个可行的设计应能满足生产量、工期和工程要求的能力,并满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度目标等。

3. 过程设计和开发

      目的是为获得优质产品开发一个制造系统和与其相关的控制计划,在产品质量策划过程的这一阶段所要完成的任务依赖于成功地完成前两阶段的任务。这一阶段的任务是为了保证开发一个有效的制造系统,这个制造系统应保证满足顾客的要求、需要和期望。

4. 产品和过程确认

      目的是通过试生产运行评价来对制造过程进行确认。在试生产运行中,产品质量策划小组应确认是否遵循控制计划和过程流程图,产品是否满足顾客的要求,还应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决

5. 反馈、评定和纠正措施

      质量策划不随过程确认和就绪而终止。在零件制造阶段当显示出所有的特殊和普通变差原因时,可评价输出,这也是评价产品质量策划工作的有效性的时候。在这一阶段,生产控制计划是评价产品和服务的基础。

 

利用多种工具进行缺陷预防:

本标准的理念之一是:产品质量是设计出来的, 是制造出来的, 推行缺陷预防, 过多的检验是一种浪费.在理念形成后又推出多种实用工具去实现。

1. 潜在失效模式和效果分析

        潜在失效模式及后果分析(FMEA)是极其重要的缺陷预防技术,是实现预防为主的重要手段之一, 在产品实现策划阶段完成, 并在产品实现过程中完善. FMEA可以描述为一组系统化的活动,其目的是:

      (a)认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果;

      (b)确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施;

      (c)将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意和降低企业自身风险这一过程的补充

2. 统计技术应用

      统计技术的应用, 使企业利用预防的方法代替了检验, 将问题发现在其发生之前, 并持续地改进其流程, 从而使企业及早发现问题, 避免或减少由于各种问题(包括质量事故)的发生给企业带来的损失.典型的统计技术应用于计量型数据和计数型数据.

3. 防错方法

       有些错误的产生是由于作业员操作不认真的原因, 并且一味地批评或教育员工恐怕达不到预期效果, 此时防错技术可以登场了.防错技术是在产品设计和制造过程设计开始的, 使再笨的员工也能操作正确.比如, 现在的笔记本电脑设计的接头插空, 假如你不熟悉该产品, 可能要插错接头, 此时你能插进去吗? 插不进去, 错误自然不能发生, 损失也就没有了。

 

成本控制:

       关于成本的控制, 上述企业对流程的策划和对不合格品的预防, 目的之一就是减少不合格品, 从而可以减少不良质量成本. 除此而外, 本标准导入了精益制造的原则, 目的之一也是控制成本. 精益制造原则要求企业不同部门具有相同的目标, 即:为达到企业自身制订的成本目标而工作, 控制成本的公式, 从传统的模式:成本+利润=价格, 或 价格-成本=利润, 变成精益模式:价格-利润=成本, 价格是市场导向的, 不以企业思维而改变, 利润是企业领导层制定的, 是企业的战略之一, 在一定的利润战略部署下, 当价格变动时(通常是降价), 成本随之改变(通常要求减少), 那么企业各部门如何去做来保证成本控制在预期目标内呢? 这就是精益制造方法要去解决的问题. 精益制造的理念是减少浪费, 企业运行中的各种浪费, 比如:生产搬运过多, 废品的产生, 更换模具时间太长, 产品库存过多等等.任何的浪费得到解决或控制, 都会使成本减少, 问题是如何使浪费得到解决或控制呢?首先是观念, 必须先有想去解决问题的观念, 其次要具体问题具体分析, 在本标准里也有些方法可以借鉴, 比如要求顾客导向的生产计划, 可以一定程度减少库存品过多; 对厂房,设备和设施进行策划, 可以减少过多搬运等等。

 

       IATF16949 质量管理体系不是万 能的, 对不同企业的影响也有差异, 企业也不可能指望实施了IATF16949质量管理体系就万事大吉了, 但求能够通过事实本体系能够比以前有一点进步, 并坚持不懈, 持续改进体系流程, 从而达到最终目的。

 

十二、IATF16949标准认证审核关注点                                                                               

1)IATF16949 注重质量管理体系的完整性。申请认证的主体是汽车零部件(或相关产品)的制造场所,支持性的职能(如设计中心、销售服务、采购、仓库等)无论是与制造场所在一起还是远离制造场所,都必须列入审核的范围。须注意:支持性的职能不能独立取得IATF16949认证证书。

2)IATF16949对质量管理体系要求的删减,规定只允许出现在产品设计部分,当产品设计的责任由顾客承担时。产品设计删减的合理性必须经过审核员现场审核的验证,审核要求严于目前9001对条款的把握程度。如果企业外包产品设计,则审核员审核时必须验证企业和设计分承包方都有适当的能力来满足技术规范相关条款的要求,包括企业与承包方的接口。

3)认证审核关注顾客满意,关注与顾客有关的所有要求是否有效实施。IATF16949提出了顾客导向过程的概念。所谓顾客导向过程,是那些直接与顾客有接触的过程,也就是顾客对企业有直接的要求或期望的那些活动。IATF要求审核员在审核前必须识别企业的顾客导向过程(COP),并以顾客导向过程为基础分析相关的的支持过程、管理过程、测量指标、相关要求等。IATF列出了10个典型的顾客导向过程,它们是:

(1)市场分析;

(2)投标;

(3)订单/需求;

(4)产品和过程设计;

(5)产品和过程验证确认;

(6)产品生产;

(7)交付;

(8)支付;

(9)保用/服务;

(10)售后过程/顾客反馈。

4)IATF16949更强调认证审核过程是一个增值的过程。IATF要求审核过程不仅要评价企业的质量管理体系是否符合IATF16949标准的要求,同时要为企业识别改进的机会。这些改进机会将有利于企业提高产品质量,优化流程,降低成本,提高效率。因此审核过程更为严谨与细致。

5)IATF16949关注五大工具的有效应用。如APQP的应用不在于建立的文件记录数量多少,而更关注其有效性,像设计输入、输出、评审、验证、确认的完整性;失效模式及控制计划是否动态文件、是否在制造过程中得到正确及完整的应用;SPC、MSA数据的关联性、准确性、适宜性等。

 

十三、IATF16949汽车质量管理体系常见问题 :                                                                

1、哪些组织可以申请IATF16949认证?
      答:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)矿业、林业等用车。

2、生产标准件的公司,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,能否做IATF16949认证?
      答:可以。公司的所有管理都应按IATF16949执行,汽车产品技术方面的要求按IATF16949执行。如果生产现场可区分开来,可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理,否则必须按IATF16949执行。

3、某汽车厂生产模具,能否申请IATF16949认证?
     答:不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方,但所供产品不是用于汽车上的,因此不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方等。

4、按IATF16949认证体系运行多长时间才可申请认证?
      答:IATF规定,组织的运行业绩要有12个月,实际告诉我们要有12个月的运行记录,但12个月并非指体系文件发布后12个月,只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以,特别是组织已经有ISO9000的运行记录。对于有非汽车类产品的组织,12个月的运行业绩特指汽车产品批量供货要有12个月的运行记录。

5、生产汽车滤清器产品的公司,主要供应维修市场,能否申请IATF16949认证? 

      答:不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂的新车上的产品零部件,不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送,还是可以申请认证的。

6、产品由本公司设计出来,但与顾客合同的开发协议中,设计责任是顾客,本公司是否有产品设计责任?
      答:公司是有产品设计功能的,但无产品设计责任。

7、本公司的产品设计,是外包给汽车设计院设计出来的,本公司是否有产品设计责任?
      答:有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任,如果不是顾客,就是组织自己,二者必居其一。
8、对于锻件毛坯的生产厂,顾客的要求是,在产品图纸的基础上,保证足够的金属切削余量,而锻件余量是由本公司自己设计出来的,本公司是否有产品设计责任?
      答:无产品设计责任。产品设计责任是针对最终产品图样而言的,锻件毛坯图属工艺过程图,是制造过程设计。

9、组织的质量目标值很低是否能通过认证?
      答:一般组织在制定质量目标是,由于业绩不理想,指标定低了,担心认证审核时不能通过认证,因此就把目标值定得很高,这是不对的,在标准中要求质量目标应当在规定时间内是可实现的,明知不可实现的目标不要去定它,建立IATF16949认证的目的是持续改进,即在原有的业绩基础上要不断进取,进入良性循环的轨道。

10、正在进行基础设施改造的公司,建造一座新的生产车间,是否能进行现场审核?
        答:可以。只要组织按IATF16949认证运行,完全符合标准要求就可以申请认证,但对产品质量有影响的过程要有临时性的措施,并在新生产场地开始生产前,进行作业准备验证。

11、过程业绩和质量目标有何关系?
       答:组织的业绩是指组织最终满足顾客要求的质量目标值,组织的过程业绩是指组织完成最终目标的中间过程指标,如产品交付及时率这一质量目标,是由过程指标:采购及时率、生产计划完成及时率来保证的。注意:追求过程业绩要注重组织的整体业绩,如只追求降低预防成本,有可能会加大内、外部质量损失成本,而组织总的质量成本就会加大。

12、组织内部审核能否用《审核检查表》,而不用过程方法审核表?
        答:可以。IATF组织发布的《审核检查表》,于2004年6月宣布停止使用,是针对全球第三方认证中心而言的,并不是针对内部审核所说的,组织在对质量管理体系进行内审时,仍然可以借鉴使用。当然,鼓励组织采用过程方法进行审核。

13、监视和测量装置是否都要进行周期检查?
        答:不一定。对测量设备的控制,不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施,特别是校准和检定,仅对那些在需要确保测量有效的场合下使用的测量设备是应进行的。对于其他场合使用的测量设备,组织考虑采用其他的方法,避免不必要的提高成本,这方面的例子如测量线路通断的万 能表、用于机械厂下料的卷尺、钢直尺等。纯粹用于监视的测量设备,也可不进行周期鉴定,因为它们不直接证实产品的符合性,如密封性试验的气压表,控制台上的电压表等。

14、服务要求指什么?
       答:ISO9000:2015标准中,产品分成了4种通用的类别,即服务、软件、硬件、流程性材料。在汽车制造业中的产品只有硬件和流程性材料,没有服务和软件的产品。即使有也只是支持,不能独立地认证。因此,我们所说的服务在ISO9000:2015标准中被描述成了交付后的活动,而在IATF16949标准中,仍然描述成服务.

15、通过认证后多长时间才能拿到证书?
       答:现场审核分为两个阶段,第 一阶段审核称为文件审核,审核通过后的3个月内,进行第二阶段的正式审核,组织在3个月内对不符合项进行整改关闭,认证中心对整改完成情况进行验证,这种验证可能是书面的,也可能要到现场进行验证,验证完成后如果符合要求,则表示组织通过了IATF16949认证,自此算起,一般不超过3个月就可拿到认证证书。注意,这只是通常情况,不同认证中心的承诺,可能是不一样的。

16、监督审核多长时间进行一次?
       答:从第二阶段现场审核后算起,第12个月进行第 一次监督审核,以后每12个月进行一次监督审核,有2次。

17、公司在IATF16949正式认证前,供方是否都要先通过ISO9001:2015的认证?
        答: IATF16949认证中供方质量管理体系的开发中要求,除非顾客另有规定,否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的ISO9001:2015第三方认证.但也要注意例外的情况,顾客有书面的认可,组织的供方也可不要求认证.但即使顾客允许,组织也应按ISO9001:2015对供方进行质量管理体系的开发.可能会在计划实施的年限内(证书有效期的3年内),要有达到以上要求的计划,并对其进行监督检查,确保能按计划完成.

18、公司的供方有一些是10个来人的小企业,基础很差,怎样对他们进行质量管理体系开发?
        答:对供方管理体系的开发的优先顺序取决于供方的质量业绩和所公用产品的重要性等。如对供方进行培训、要求供方按ISO9001:2015实施、到供方现场进行二方质量管理体系审核等。

19、供方不按公司的要求实施质量管理体系,更换供方,采购成本又会提高,这怎么办?

        答:供方的质量管理体系,你不推,他是不会动的,应建立“与供方的互利的关系”的思想,采取多种方式方法,逐渐引导供方提高质量管理水平。对那些不求进步、供货质量又得不到保障的供方,考虑到组织的长远稳定发展,应逐渐淘汰。
20、供方是国家特大型企业,怎样对其进行质量管理体系开发?
        答:如果供方是特大型企业,表明其质量管理体系比组织管理的要好,不要开发,但对于组织对其的特殊要求,组织仍应对其进行开发,如供方提交控制计划的编制,可通过辅导学习来实现开发。

21、本公司在供方处采购的产品量过小,如何进行供方的质量管理体系开发?
        答:要提要求,或通过中间商提要求。

22、供方以技术保密为由,不提交PPAP怎么办?
        答:对供方进行PPAP培训,涉及技术保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。

23、公司产品没有特殊特性可以吗?
       答:顾客是否有要求?如果有,自然就有,如果顾客没有提出,则组织自己确定,如果没有确定,就看组织在生产过程是否发生过产品质量问题,或顾客投诉,这些问题如果是制造过程中的问题,表明组织在识别特殊特性上做得不够充分。

24、什么是顾客的特殊要求?
       答:IATF16949认证审核,颁发的是两个证书,一个是符合IATF16949认证质量管理体系要求的证书,还有一个是符合顾客特殊要求的证书。组织按标准要求完全做到了还不够,还要按不同顾客的个性要求去做到。才有真正意义上的符合IATF16949认证。顾客的特殊要求,如顾客的产品规格要求,运输要求、采购要求、新产品开发的策划要求(APQP)、生产件批准要求(PPAP)、过程能力指数要求、量具的重复性再现性要求(GR—R)和PPM要求等。

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