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滁州专业iSO培训

发布时间:2023-03-13 00:39:58
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公司通过取得能带来如下的益处:- 强调以顾客为中心的理念,明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求,确定顾客要求,通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求,并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受,以不断提高公司在顾客心中的地位,增强顾客的信心;- 明确要求公司高管理层直接参与质量管理体系活动,从公司层面制定质量方针和各层次质量目标,高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效,直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况,并及时对于体系不足之处采取措施,从公司层面保证资源的充分性;- 明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系,并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求,以确保他们是胜任的,通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中,以保证公司各环节的顺利运作;- 明确控制可能产生不合格产品的各个环节,对于产生的不合格产品进行隔离、处置,并通过制度化的数据分析,寻找产生不合格产品的根本原因,通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生,从而不断降低公司发生的不良质量成本,并通过其他持续改进的活动来不断提高的有效性和效率,从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长;- 通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查,第三方专业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题,通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作;- 获得是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖,也是企业开展供应链管理很重要的依据。

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申请认证必备条件?怎么样的企业才可以申请SA8000认证?1 、证明你的公司符合国家和地方的法律法规;对照规定自测公司情况;一年内进入申请程序。2 、一旦论证评估机构接受了你的申请,你就成为SA8000申请者。3 、当你对SA8000做好完全准备之后,可着手安排一次评估前的预测,如需采取改进措施,会给你充足时间按标准改善人力资源、安全和管理措施。4 、如有必要可延长申请人状态至2年。5 、预测通过后准备进入论证评估。6 、一个经特别培训的当地评估小组会来到你的工厂。他们了解当地法律、社会、与你的管理人员和工人说相同的语言。你要全面提供工厂的历史记录,评估人员可自由地与雇员谈话,如果工厂运营的某些方面需要改进,会给你机会补救。7 、评估小组肯定你的工厂完全符合标准后,发给SA8000证书。证书有效期3年,每6个月复查一次。每3年需申请延长一次。

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流程:申请,可根据流程自行申请认证,也可以委托第三方机构代办,各有优缺点:1、自行申请无需服务费,但需耗费大量精力建立体系文件,费时费事。2、委托代办,则需付一笔认证服务费,但可获得专业培训和服务,相对下证快,时间可控。但需要选择专业靠谱的机构。以下为申请流程,供有需要的企业参考:自己申请认证:1. 企业需求分析(明确企业需求企业需求分析潜在需求分析),2.咨询过程策划(全期工作计划咨询阶段计划定期工作成果回顾)。3.环境/安全管理体系诊断(编制诊断计划现场诊断编制诊断报告提出改进建议),4.体系分析/初始环境评审(初始环境/危险源评审计划环境因素/危险源识别及评价相关法律法规收集及评价基础数据收集整理初始环境评审报告管理体系整合分析)。5.培训提供(基础知识培训法律法规知识培训管理体系文件培训 内部审核员培训环境/安全保护相关能力培训认证准备培训环境/安全管理专项培训),6.环境/安全管理体系设计(环境/安全管理业务活动划分,业务活动分析,体系整合设计,完整的文件化环境体系的设计,识别资源要求)。7.文件编写指导(文件编写指导,符合性审查,目标与指标的审查,管理方案的审查,确定文件终稿 ,文件审批发布),8.(体系运行指导,目标与指标达成度审查,法律法规符合性审查,两次内部审核,管理评审,提出改进意见并检查改进效果)。9.咨询/实施效果的评价及改进(企业的书面评价,企业损失成本对比,咨询/实施方法的调整及改进),10.第三方认证前准备(指导选择认证机构,提出认证申请,模拟现场审核,提出纠正措施并落实 接受正式的认证审核)。11.审核通过拿证,

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,是指依据ISO14001标准由第三方认证机构实施的合格评定活动。是由国际标准化组织发布的一份标准,是ISO14000族标准中的一份标准,该标准于1996年进行首次发布,2004年分别由ISO国际标准化组织对该标准进行了修订,新版本为ISO14001-2015。除了必须要提供的基本的营业执照、组织机构代码证外 一般还需提供(环境管理体系)企业需提供的资料。1.技术标准/强制性标准清单(企业标准,国家标准,行业标准)。2.使用设备清单。3.人员情况(有无倒班,有无分包,有无季节性用工,及分场所人员情况,在建项目人员情况),4.生产/加工或服务工艺流程图,5.管理手册,程序文件(包括Q,E,S,F体系),6.组织机构图,7.厂区平面图(尤其是:污染物排放点分布图),8.环境因素及重大环境因素清单(应对应至各部门、各生产区域的具体设备及工序点),9.国家、行业及地方适用的法律、法规和强制性标准清单,10.环境评估监测报告,11.环境守法证明。

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1. :2003是什么?的概况:本规范是医疗器械生产和质量管理的基本准则,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。2003年,国际标准化组织“医疗器械质量管理和通用要求技术委员会(ISO/TC210)”发布了《——医疗器械——用于法规的体系要求》,它是第1版《ISO13485:1996质量体系——医疗器械——ISO9001:1994应用的专用要求》的修订版,它以ISO9001:2008为基础,在标准中,直接引用了ISO9001:2008大部分内容;其架构像ISO9001:2008一样,共分为8章:(1)范围;(2)引用标准;(3)术语和定义;(4)质量管理体系;(5)管理职责;(6)资源管理;(7)产品实现;(8)测量分析和改进。但是,它对ISO9001:2008中一些不适于作为法规的要求,进行了删减,内容涉及了包括第7章在内的各个章条的相关内容;并且,增加了许多对医疗器械的专用要求;保留了ISO 9001:1994版的少量适合于制造业的要求。由此,它也就成为除ISO9001:2008以外,惟一的一个独立的用于医疗器械行业质量管理体系的标准。对于医疗器械行业来说,这是一个非常重要的标准。众所周知,YY/T 0287-ISO 13485:1996不是一个独立的标准。它列出了ISO 9001:1994的标题,但没有引用ISO 9001:1994的原文,它补充提出了对医疗器械的专用要求,该标准和ISO9001:1994一起,规定了医疗器械的设计、开发、生产以及相应的安装和服务的质量体系要求,用于对医疗器械质量体系的评价。在该标准中说明:ISO9001:1994中全部质量体系要求对于医疗器械都是适用的,除此以外,标准中提出了22条对医疗器械的专用要求。因此,以ISO9001:1994标准为基础,再加上ISO 13485:1996,就成为对医疗器械生产企业质量体系的要求。ISO 13485:2003版将取消并代替第1版-ISO13485:1996,新版的标题是“质量体系——医疗器械——用于法规的体系要求”,在“引言”中明确:“本标准是一个以ISO9001:2008为基础的独立标准”。在标准中不加改变地引用了ISO9001:2008大部分原文;但是,删减了其中一些不适于作为医疗器械法规要求的内容,删减内容涵盖了从第1章到第8章的有关部分。并且,增加了一些对医疗器械的专用要求。在标准的“范围”中规定:“本标准为需要证实其有能力持续满足顾客和适用法律法规要求的医疗器械的组织,规定了质量管理体系要求。”因此,本标准是可以独立使用的、用于医疗器械行业的质量管理体系的标准。

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组织有哪些要求:a.组织应向提供环境管理体系运行的充分信息,对于多现场应说明各现场的认证范围、地址及人员分布等情况,认证机构将以抽样的方式对多现场进行审核;b.是一项收集客观证据的符合性验证活动,为使审核顺利进行,组织应为认证机构开展认证审核、跟踪审核、监督审核、复审换证以及解决投诉等活动做出必要的安排,包括文件审核、现场审核、调阅相关记录和访问人员等各个方面;c.组织应建立符合ISO14001准要求的文件化环境管理体系,在申请认证之前应完成内部审核和管理评审,并保证环境管理体系的有效、充分运行三个月以上;d.当组织的环境管理体系出现变化,或出现影响环境管理体系符合性的重大变动时,应及时通知认证机构;认证机构将视情况进行监督审核、换证审核或复审以保持证书的有效性;e.组织获证后,应遵守认证机构的有关要求,在进行宣传时应仅就获准认证的范围作出申明,并遵守认证机构有关认证证书及认证标志使用规定;在监督审核时认证机构将对认证证书及标志的使用情况进行审核;f.组织自建立环境管理体系始,应保持对法律法规符合性的自我评价,并提交组织的三废监测报告及以来的守法证明。在不符合相关法律法规要求时应及时采取必要的纠正措施;g.组织应向认证机构提供有关与相关方信息沟通和投诉的记录,以及采取纠正措施的记录。